Directivas y estándares

Ortoalresa en su compromiso con la calidad de sus fabricados se ajusta a las siguientes normas, directivas y reglamentos:

 

DE EMPRESA:

 
Normas  
ISO 9001 Certificado de calidad del sistema de gestión

ISO 13485

Certificado de calidad para productos sanitarios

 

DE PRODUCTOS:

 
Directivas  
2011/65/EU ROSH: Restricciones a la Utilización de Determinadas Sustancias Peligrosas en los Aparatos Eléctricos y Electrónicos.
2012/19/EU WEE: Gestión de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos
2004/108/EC Compatibilidad electromagnética
2006/95/EC Baja Tensión
98/79/EC   Equipos médicos para diagnostico In Vitro
Reglamentos  
1005/2009 Sobre las sustancias que agotan la capa de ozono.
842/2006 Sobre determinados gases fluorados de efecto invernadero.
Normas  
EN-61010-1 Requisitos de seguridad de equipos de laboratorio
EN-61010-2-020 Requisitos de seguridad de equipos de uso en laboratorio. Parte 2-020: Requisitos particulares para centrifugadoras de laboratorio.
EN-61010-2-010 Requisitos de seguridad de equipos de uso en laboratorio. Parte 2-010: Requisitos particulares para equipos de laboratorio utilizados para el calentamiento de materiales.
EN-61010-2-051 Requisitos de seguridad particulares para equipos de laboratorio para mezcla, golpeteo y agitación

EN-61326-1

Material eléctrico para uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 1: Requisitos generales

 

DE ENVASES Y EMBALAJES:

 
   
ISPM 15 Acuerdo Internacional de medidas fitosanitarias
Directivas  
94/62/EC & 2004/12 EC  Envases y residuos de envases. 
DE TRANSPORTE DE MERCANCIAS:  
Reglamento  
300/2008  Sobre normas comunes para la seguridad de la aviación civil.

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